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  • 参比制剂遴选考验药企研发力 日期:2015-12-28 点击:552

    参比制剂遴选考验药企研发力 本文来源于:医药经济报 2015-11-17 11月20日,《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》、《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》等多份意见稿结束意...

  • 【原创】对“华海”们核查受挫的反思 日期:2015-12-19 点击:526

    【原创】对“华海”们核查受挫的反思 本文来源于:蒲公英杂志 2015-11-16 作者: 道路漫长黑暗 来源:蒲公英制药技术论坛,如需转载请注明出处及作者 记得年初华北制药先泰药业欧盟检查失败在网络上...

  • 中国替尼类药物市场数据和销售趋势 日期:2015-12-03 点击:608

    中国替尼类药物市场数据和销售趋势 编辑说:目前涉及已上市的替尼类进口企业有7家,分别是诺华的伊马替尼和尼洛替尼;阿斯利康的吉非替尼;拜耳的索拉非尼;罗氏的厄洛替尼;辉瑞的舒尼替尼、克唑替尼和阿昔替尼;...

  • CFDA连夜征求意见:一致性评价政策带来药界大地震! 日期:2015-11-27 点击:512

    CFDA连夜征求意见:一致性评价政策带来药界大地震! 信息来源:医药云端信息日期:2015-11-19 CFDA最近一直很忙,药品评审制度的改革、解决挤压申请批件、对临床数据造假的处理,以及仿制药质量...

  • 【重磅】掘金国家科学技术奖,2016年申报今日开始启动 日期:2015-11-15 点击:1080

    【重磅】掘金国家科学技术奖,2016年申报今日开始启动 本文来源于:医药云端信息 2015-11-19 为深入贯彻全国科技创新大会精神,推进科学技术奖励制度改革,2015年11月18日国家科学技术奖励...

  • 一致性评价:严峻的行业整合拐点 日期:2015-11-05 点击:524

    一致性评价:严峻的行业整合拐点 来源:医药经济报 2015-11-23 12:25 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)提出的开展仿制药质量和疗效一致...

  • 沉浮3年 头孢类走出低谷:4大高速增长药物市场分析 日期:2015-10-29 点击:519

    沉浮3年 头孢类走出低谷:4大高速增长药物市场分析 来源:医药经济报 2015-11-23 12:39 在我国头孢类抗生素市场上,新老产品“你方唱罢我登场”,总体上来说仍然是刚需拉动着整体市场。《抗菌...

  • 【大扫描】药审“供给侧改革”:创新药&改良型新药&仿制药未来热点、突破口与雷区 日期:2015-10-20 点击:537

    【大扫描】药审“供给侧改革”:创新药改良型新药仿制药未来热点、突破口与雷区 本文来源于:医药经济报 创新药、改良型新药及仿制药的药品注册新规有何变化?哪些将成为未来热点?哪些是突破口?哪些又是应该避开...

  • 2015中国药品质量年会召开,权威专家剖析“十三五”国家药械监管战略 日期:2015-10-08 点击:593

    2015中国药品质量年会召开,权威专家剖析“十三五”国家药械监管战略 本文来源于:医药经济报 11月19日,由中国食品药品检定研究院主办,广东省药品检验所、广东省医疗器械质量监督检验所和广州市药品检验...

  • 深度透视120种优质优价中成药 日期:2015-09-25 点击:606

    深度透视120种优质优价中成药 本文来源于:医药经济报 2007年,国家发改委根据《药品政府定价办法》及有关政策规定,在进行成本和价格调查、专家评审,以及广泛征求各方面意见的基础上制定了《国家发展改革...

  • 天津招标:药企厮杀将空前惨烈 日期:2015-09-12 点击:546

    天津招标:药企厮杀将空前惨烈 2015-09-22 本文来源于:赛柏蓝 作者:半夏 目前,各省的招标进度都明显加快。光是上周,就有陕西、天津、江苏、河北4个省份的新一轮药品采购方案出台。对于每一份方案...

  • 从专利悬崖到原研陷阱——对仿制药质量一致性评价的担忧 日期:2015-09-01 点击:539

    专利悬崖(Patent cliff )是指一个专利保护到期后,在仿制药的竞争压力下,依靠专利保护获得的垄断价格、销售额和利润的就会一落千丈。这是药品专利到期后的普遍现象。 然而,在中国特有的现象是专利...

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